文丨張泉 ? 編輯丨張桔

近期，伴隨著一系列政策組合拳密集出臺，A股開啟一波強勢反彈，從而也帶動了醫藥板塊整體走出上漲行情。自9月24日至10月8日，申萬醫藥生物指數（000808）最大漲幅超過40%，其中部分醫療器械龍頭標的漲幅更是超過60%。

對此，我們認為，在政策催化疊加需求復蘇背景下，相較醫藥生物領域的其他子板塊，醫藥器械行業更具長期邏輯支撐。具體而言，短期看好復蘇趨勢明顯的院內器械耗材，包括低值耗材、高值耗材、醫藥設備等細分子板塊；長期來看，可以重點挖掘進口替代類企業、技術創新類企業以及具備“出?！蹦芰ζ髽I的三類個股阿爾法。

無獨有偶，賣方近期也是加大了對醫用耗材的關注力度。國慶期間，交銀國際發布研究報告稱，隨著國采的納入，人工耳蝸價格有望增加市場需求，為國產品牌創造市場份額替代空間。

政策導向疊加旺盛需求

醫療器械更具長期邏輯支撐

一段時期以來，受集采降價等因素影響，醫療器械行業的需求一度被壓制，導致相關企業業績受損，板塊景氣度下行。如今時過境遷，隨著今年下半年國家出臺相關措施，明確統籌3000億元左右超長期特別國債資金支持大規模設備更新，醫療器械行業機會已從產業端得到加速釋放。

從目前情況來看，醫保、醫療和醫藥改革政策預期趨于穩定，國家對醫療器械行業政策導向逐步明確——國家出臺一系列政策，鼓勵醫療器械的創新和國產化。例如，國家藥監局發布的《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》，支持擁有發明專利、具有顯著臨床應用價值的醫療裝備進入特別審批通道，優先審批；多個省份發布了最新的“進口醫療設備采購清單”，限制進口產品在公立機構中的采購，為國產醫療器械提供了更大的市場空間；未來在創新技術研發及生產制造降本具備優勢的國產企業，有望獲得國內更多的市場份額。

從需求側來看，2023年中國醫療器械市場規模超過1萬億元，近7年年復合增長率超過10%，保持了強勁增長勢頭，穩居全球第二大單體國家市場地位。2024年上半年，雖然設備招采活動普遍延遲或壓制造成國內需求承壓，但頭部醫療器械企業紛紛加大海外市場的拓展力度和布局，開啟了業績的“第二增長曲線”,下半年推遲的采購需求將陸續得以釋放。同時，我們預計到2029年醫療器械市場規模將接近2.4萬億元，市場空間進一步放大。

而在這一過程中，院內端醫療器械作為核心環節，特別是在國內老齡化社會背景下，對慢性病管理和康復醫療的需求不斷上升，疊加2026年至2033年“退休潮”來襲，人均住院次數增加，為院內端醫療器械提供了廣闊的市場空間。此外，隨著醫療服務的逐步升級，醫院對高端醫療器械的需求也在增加，將進一步推動行業快速發展。

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院內需求持續復蘇

院內臨床端器械耗材曙光已現

根據IQVIA的統計，今年上半年，排除產科手術因素，全國手術量保持了8%的高增速，運動醫學相關手術量增速超20%，骨科、甲狀腺及乳腺結節等科室手術量也同比增長近10%，院內需求持續高增速復蘇。

而在醫療設備行業采購招標受影響的情況下，根據半年報數據來看，依然有10多家械企中報業績增長超過100%，有45家械企歸母凈利潤超過億元；單季度來看，環比數據也在持續改善，126家醫療器械企業二季度營收環比增長7.73%，歸母凈利潤環比增長16.04%，很多醫療器械公司保持了業務模式的韌性。

當前，醫療設備行業采招情況正逐步改善中，器械行業的復蘇已經不遠。據平安證券的統計，目前已有部分省份發布醫療設備更新項目審批前公示或批復，此前披露的金額已超200億元，預計全國范圍或有數百億規模設備更新增量。

此外，一級市場的融資熱度也在回升。截至今年8月底，IVD領域相較于去年多了9起融資事件，醫學影像領域多了4起，手術治療設備領域多了20起。從細分板塊來看，包括低值耗材、高值耗材、醫療設備在內的板快復蘇趨勢明顯。

首先是低值耗材。上半年低值耗材子板塊收入增長顯著，扣非凈利潤增長更是超過30%。一方面，部分以代工模式為主的企業在經歷1年左右去庫存后，陸續恢復增長趨勢;另一方面，部分防護產品為主(如防護手套)的企業，在經歷疫后產能過剩和價格持續觸底后，進入量價齊升階段。在當前政策利好、市場風險偏好提升的背景下，低值耗材板塊有望進一步加速。

其次是高值耗材。目前大部分高值耗材已陸續納入國家或地方集采范圍，降價壓力持續釋放，相關品種國產中標份額提升顯著，未來有望保持快速增長，我們建議重點關注集采即將出清的骨科龍頭，同時看好電生理領域持續進口替代。

再次是醫療設備。醫療設備板塊短期承壓，主要是受到招投標放緩的影響，但隨著設備更新政策的陸續落地，預計前期擠壓的需求將逐步釋放，行業將迎來新的增長期。從更長周期來看，那些擁有持續創新能力、能夠提升市場滲透率和市占率并逐步國際化的醫療器械企業，有望成為資本追逐的焦點。

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瞄準進口替代、技術創新及“出海”能力

三類細分個股有望走出獨立行情

復盤海外醫療器械巨頭成長史，我們可以發現，突破性創新、并購整合能力及“出?！蹦芰κ瞧涑蔀辇堫^的核心因素。映射到當下的國內市場，進口替代、技術創新、出海能力是一家國內醫療器械企業未來成長的重要路徑，投資者可以重點關注這三類企業：

第一類，進口替代類企業。隨著國內醫療器械企業技術進步及配套產業鏈的成熟，過去幾十年，我國陸續實現了包括體外診斷領域中的生化診斷，耗材領域的骨科創傷類及脊柱類產品、心血管支架等領域和產品的國產替代。

在當前國家政策不斷向國產設備傾斜的大趨勢下，未來將會有更多的細分領域完成進口替代，那些產品性能高、價格優惠、銷售渠道豐富、售后完備的企業有望迎來黃金發展時代。

第二類，技術創新類企業。目前國內醫療器械突破性創新仍然較少，多以改進型創新和同步創新為主，通過吸收海外經驗、跟隨海外先進產品，設計出符合中國病人特點的產品，投資者尤其可以關注那些研發投入高、研發能力強、具有一定技術壁壘的企業。

以心臟封堵器為例，國內企業從模仿到創新，最后實現了國產替代，該儀器主要用于治療先天性心臟病。2000年以前，該市場被外企所壟斷，2005年后國產產品臨床使用得到廣泛推廣，打破了國外壟斷格局，目前國產封堵器已占據95%以上的市場份額，而相關企業仍在持續創新、改進產品。

第三類，具備“出海”能力的企業。在當前帶量采購、醫保談判等政策影響下，國內醫療器械行業競爭加劇，形成了價格與產品的“雙內卷”格局。有基于此，“出海”成為醫療器械企業謀求改善業績的另一條出路——器械出海企業有望獲得新的增量空間，從而打開估值天花板，開啟估值、業績雙升的進程。

近年來，本土頭部醫療器械企業紛紛布局海外市場并取得了不俗成績。據2023年上市公司年報顯示，醫療器械龍頭之一的M醫療，海外營收135.50億元，占公司當年總營收的近40%；對比看另一家公司L醫療，海外收入同比增長54%……企業出海有利于開拓發展新機遇，規避國內市場的價格戰和利潤壓縮，其已經成為大部分本土醫療器械企業的重要路徑選擇。

此外，國內龍頭企業也正在嘗試通過并購來鞏固市場地位，多家上市公司已經對外明確表示，正在加快并購步伐，從主營業務補強、全新業務探索和海外市場拓展等戰略方向著手加速并購整合；預計在不久之后，投資者有望看到相關上市公司在這方面的實質性進展。

（作者系湘財醫藥健康基金經理。文章僅代表作者個人觀點，不代表本刊立場。文中提及個股僅作舉例分析，不作投資建議。）