摘要:當(dāng)前,中醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新浪潮涌動。盤龍藥業(yè)近期在研發(fā)領(lǐng)域的一系列動態(tài)引發(fā)行業(yè)關(guān)注。
當(dāng)前,中醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新浪潮涌動。盤龍藥業(yè)(002864.SZ)近期在研發(fā)領(lǐng)域的一系列動態(tài)引發(fā)行業(yè)關(guān)注。
這家以中醫(yī)藥為根基,堅持研發(fā)驅(qū)動發(fā)展的企業(yè),不僅在中藥創(chuàng)新藥、化藥高端外用制劑等多個領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)階段性突破,還通過搭建創(chuàng)新平臺加快研發(fā)成果轉(zhuǎn)化,其持續(xù)攀升的研發(fā)投入與清晰的戰(zhàn)略布局,有望推動公司業(yè)績穩(wěn)步增長。
新藥研發(fā)多點突破
近年來,盤龍藥業(yè)在中醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的持續(xù)投入,已轉(zhuǎn)化為一系列實質(zhì)性研發(fā)成果,新藥研發(fā)持續(xù)突破,產(chǎn)品管線進(jìn)一步擴充,公司核心競爭力也得到全面提升。
從新藥研發(fā)進(jìn)展來看,盤龍藥業(yè)的多款藥品研發(fā)取得階段性突破。其中,1.1類中藥創(chuàng)新藥PL-XP006順利完成競標(biāo)程序,進(jìn)入市場化準(zhǔn)備階段;2.1類中藥改良型新藥PL-XP004已提交IND申請,即將接受監(jiān)管部門的審評;1類中藥新藥PL-XP012也將啟動臨床研究。上述新藥的研發(fā)推進(jìn),體現(xiàn)出公司在中藥創(chuàng)新領(lǐng)域的系統(tǒng)性布局。
與此同時,盤龍藥業(yè)在化藥領(lǐng)域的研發(fā)也在同步推進(jìn),4款化藥高端外用制劑正按計劃開展IND和NDA申報工作。據(jù)了解,此類制劑在外科護(hù)理等領(lǐng)域存在明確的臨床需求,其申報進(jìn)展將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品矩陣。
作為陜西省首家獲批的陜西省院內(nèi)制劑集中配制中心,盤龍藥業(yè)已獲得3個相關(guān)政府部門批復(fù),完成了院內(nèi)制劑備案30余個。業(yè)內(nèi)人士指出,院內(nèi)制劑的規(guī)范化備案與配制,既為臨床用藥提供了更多選擇,也為企業(yè)積累了臨床應(yīng)用數(shù)據(jù),形成研發(fā)與臨床的良性互動。
這些突破性進(jìn)展標(biāo)志著盤龍藥業(yè)的研發(fā)實力正在快速提升,公司的產(chǎn)品研發(fā)管線也得到精準(zhǔn)擴充,諸多研發(fā)成果將為公司持續(xù)發(fā)展提供充足的動力。
多措并舉助力研發(fā)
盤龍藥業(yè)通過加大研發(fā)投入、搭建專業(yè)平臺、開展戰(zhàn)略合作等方式,構(gòu)建起多維度創(chuàng)新支撐體系,為持續(xù)研發(fā)提供有力保障。
根據(jù)公司披露,2024年盤龍藥業(yè)研發(fā)費用達(dá)到3753.78萬元,同比增長85.31%,創(chuàng)公司上市以來新高。在創(chuàng)新平臺搭建方面,盤龍藥業(yè)充分發(fā)揮“三中心&三平臺”的技術(shù)優(yōu)勢,多措并舉推進(jìn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品梯隊建設(shè)。這些平臺為研發(fā)工作提供了強大的技術(shù)支持,讓研發(fā)工作能夠有序展開,并不斷取得創(chuàng)新成果。
以粵港澳大灣區(qū)創(chuàng)新藥研發(fā)平臺為例,該平臺于2024年由盤龍藥業(yè)創(chuàng)立,現(xiàn)已完成初步的搭建工作,未來將實現(xiàn)“基礎(chǔ)研究—技術(shù)攻關(guān)—技術(shù)應(yīng)用—成果產(chǎn)業(yè)化”全過程無縫銜接,有望打通研發(fā)成果轉(zhuǎn)化的全鏈條,進(jìn)一步縮短研發(fā)成果轉(zhuǎn)化周期,讓科研成果快速從實驗室走向市場。
在戰(zhàn)略合作方面,盤龍藥業(yè)積極尋求高價值合作,近期與蘇州玉森新藥簽署關(guān)于1.1類中藥創(chuàng)新藥的產(chǎn)品合作協(xié)議,新藥聚焦解決痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎領(lǐng)域的臨床應(yīng)用痛點。根據(jù)公開數(shù)據(jù),我國約有1500萬人深受痛風(fēng)發(fā)作困擾,現(xiàn)有治療藥物存在安全性爭議,而中成藥因副作用小、安全性高等優(yōu)勢,在該領(lǐng)域具有較大的市場潛力。盤龍藥業(yè)透露,該產(chǎn)品現(xiàn)已獲得臨床批件,公司將加速推進(jìn)后續(xù)臨床上市進(jìn)展。
此外,盤龍藥業(yè)還與中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院就治療骨關(guān)節(jié)炎預(yù)防骨破壞的PL-XP012達(dá)成合作協(xié)議,該藥物主要用于骨關(guān)節(jié)炎骨破壞預(yù)防。根據(jù)協(xié)議,雙方將共同推進(jìn)臨床試驗。盤龍藥業(yè)表示,公司將加大研發(fā)投入,加速推進(jìn)臨床試驗與生產(chǎn)審批,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠,讓“實驗室數(shù)據(jù)”真正變成“患者健康的希望”。
上述合作被視為盤龍藥業(yè)整合外部資源,強化創(chuàng)新布局的關(guān)鍵落子,有助于公司高效推動研發(fā)進(jìn)程,讓創(chuàng)新之路更加寬廣。
研發(fā)根基牢固,有望實現(xiàn)業(yè)績再次突破
在政策與市場雙重驅(qū)動下,盤龍藥業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新正轉(zhuǎn)化為市場競爭力,公司長期發(fā)展戰(zhàn)略又與行業(yè)趨勢形成契合,有望獲得持續(xù)發(fā)展的動力。
在政策層面,“十四五”規(guī)劃將中醫(yī)藥納入戰(zhàn)略支柱產(chǎn)業(yè),“中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新”連續(xù)寫入政府工作報告,創(chuàng)新藥審評審批、醫(yī)保支付等配套政策持續(xù)完善。在市場層面,人口老齡化加劇使得慢性病用藥需求增長,中藥配方顆粒等細(xì)分領(lǐng)域市場規(guī)模未來將突破千億。盤龍藥業(yè)的研發(fā)方向與上述政策導(dǎo)向、市場需求高度吻合。
目前,盤龍藥業(yè)以“21355”產(chǎn)品力為目標(biāo),不斷完善“研發(fā)-專利-標(biāo)準(zhǔn)”三位一體創(chuàng)新體系。從研發(fā)到專利保護(hù)再到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定,構(gòu)建了完整的創(chuàng)新生態(tài)體系,使得公司的創(chuàng)新更加系統(tǒng)化、規(guī)范化。
盤龍藥業(yè)表示,公司將圍繞七藥,聚焦骨科慢性病,發(fā)力高端制劑與新藥大品種加速轉(zhuǎn)化,不斷完善傳統(tǒng)制劑+高端制劑的產(chǎn)品管線布局,實現(xiàn)產(chǎn)品梯隊化、創(chuàng)新化發(fā)展。
按照發(fā)展規(guī)劃,盤龍藥業(yè)計劃2028年后每年推出1至2個創(chuàng)新藥,以研發(fā)投入的“硬增長”換取技術(shù)突破的“加速度”。業(yè)內(nèi)人士表示,持續(xù)的研發(fā)投入與清晰的戰(zhàn)略規(guī)劃,有望使盤龍藥業(yè)在中醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的領(lǐng)先地位得到鞏固,其研發(fā)驅(qū)動的增長模式具備可持續(xù)性。財務(wù)數(shù)據(jù)顯示,盤龍藥業(yè)凈利潤已連續(xù)8年保持正增長。
盤龍藥業(yè)的研發(fā)根基堅固,在未來的經(jīng)營過程中在業(yè)績方面有望實現(xiàn)新的突破,進(jìn)而打開高成長空間。