自今年一季度營(yíng)收與利潤(rùn)增速實(shí)現(xiàn)倍數(shù)級(jí)增長(zhǎng)后，艾力斯（688578.SH）再傳業(yè)績(jī)喜訊。據(jù)其8月21日最新披露2024年中報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)公司始終堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，專注腫瘤治療領(lǐng)域科學(xué)探索與藥物研發(fā)，持續(xù)推進(jìn)自主商業(yè)化進(jìn)程。而得益于核心產(chǎn)品甲磺酸伏美替尼片的持續(xù)放量及良好市場(chǎng)效益，公司市場(chǎng)份額穩(wěn)步抬升，助推經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不斷創(chuàng)出新高。數(shù)據(jù)顯示，上半年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收達(dá)15.76億元，同比增長(zhǎng)110.57%，歸母凈利潤(rùn)為6.56億元，同比增長(zhǎng)214.82%，均繼續(xù)呈倍數(shù)級(jí)提升之勢(shì)。同期公司經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流量?jī)纛~7.30億元，同比大幅增長(zhǎng)293.73%，盈利質(zhì)量與抗風(fēng)險(xiǎn)能力顯著提升。

不僅如此，公司也高度注重投資者回報(bào)，其發(fā)布了2024年度“提質(zhì)增效重回報(bào)”行動(dòng)方案，并明確多項(xiàng)舉措。同時(shí)艾力斯積極響應(yīng)資本市場(chǎng)新“國(guó)九條”多次分紅倡議，擬實(shí)施2024年中期分紅，向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利2.50元（含稅）。

眾多在研項(xiàng)目取得全新進(jìn)展

審時(shí)度勢(shì)組建大分子研發(fā)團(tuán)隊(duì)

作為專注于腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企業(yè)，艾力斯長(zhǎng)期聚焦腫瘤小分子靶向創(chuàng)新藥的研發(fā)，目前已在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）小分子靶向藥領(lǐng)域構(gòu)建了優(yōu)勢(shì)研發(fā)管線。長(zhǎng)期以來，公司注重產(chǎn)品差異化研發(fā)策略，深度聚焦全球未被滿足的臨床需求，保持高強(qiáng)度研發(fā)投入。中報(bào)顯示，2024年上半年公司研發(fā)投入1.31億元，同時(shí)公司持續(xù)擴(kuò)充研發(fā)團(tuán)隊(duì)，研發(fā)人員較2023年底進(jìn)一步增加至178人，為豐富優(yōu)勢(shì)研發(fā)管線及加速自主商業(yè)化進(jìn)程提供強(qiáng)大支撐。

報(bào)告期內(nèi)，艾力斯錨定產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新，多項(xiàng)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展順利。2024年以來，公司持續(xù)開發(fā)伏美替尼的臨床優(yōu)勢(shì)，據(jù)悉，報(bào)告期內(nèi)伏美替尼適用于20外顯子插入突變NSCLC一線治療適應(yīng)癥已被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入突破性治療品種名單。而目前伏美替尼用于治療EGFR敏感突變陽性的非鱗NSCLC伴腦轉(zhuǎn)移患者的III期臨床試驗(yàn)IND也已獲得批準(zhǔn)。此外，伏美替尼術(shù)后輔助治療適應(yīng)癥III期注冊(cè)臨床研究進(jìn)展順利，已于上半年完成患者入組。公司方面表示，隨著伏美替尼適應(yīng)癥的持續(xù)拓展，未來將展現(xiàn)出更大市場(chǎng)空間，多個(gè)領(lǐng)域?qū)⒂型麨楣精@取更多收入。

與此同時(shí)，針對(duì)新產(chǎn)品臨床，艾力斯同樣在快速推進(jìn)。據(jù)悉公司已遞交新一代EGFR口服小分子抑制劑AST2303（ABK3376）的IND申請(qǐng)，該產(chǎn)品為公司從上海和譽(yù)生物醫(yī)藥科技有限公司引進(jìn)的口服小分子抑制劑，擬用于攜帶EGFRC797S突變的晚期NSCLC成人患者治療。

而在早期產(chǎn)品管線開發(fā)方面，公司亦獲得突破性進(jìn)展。其中，公司自主研發(fā)的具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的KRAS G12D選擇性抑制劑——注射用AST2169脂質(zhì)體I期臨床研究獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。有市場(chǎng)投資人士指出，KRAS G12D突變是KRAS突變的一種常見亞型，存在于非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌等多種類型癌癥中，目前全球還未有KRAS G12D抑制劑獲批上市。未來該款抑制劑一旦上市，或?qū)⒊蔀楣玖硪恢匕鯁纹?，為業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)提供助力。

近年來，隨著醫(yī)保政策調(diào)整及生物技術(shù)的進(jìn)步，大分子藥物滲透率正在逐漸提升，而且大分子藥物通常具有獨(dú)特的化學(xué)結(jié)構(gòu)，可以顯著提升患者臨床治療效果、減少副作用，在解決臨床治療方面擁有巨大潛力。

值得關(guān)注的是，中報(bào)顯示，目前艾力斯正在積極組建大分子研發(fā)團(tuán)隊(duì)。對(duì)此，公司管理層透露，大分子研發(fā)團(tuán)隊(duì)的建設(shè)，是公司審時(shí)度勢(shì)，圍繞公司戰(zhàn)略規(guī)劃，通過現(xiàn)階段發(fā)展所掌握的資源和對(duì)市場(chǎng)的判斷，以及為更好地服務(wù)于全球范圍內(nèi)未滿足的臨床需求，所做出的一個(gè)重要舉措。后續(xù)將聚焦腫瘤領(lǐng)域已確認(rèn)靶點(diǎn)進(jìn)行快速開發(fā)，并兼顧創(chuàng)新靶點(diǎn)的積極探索。

揚(yáng)帆出海積極進(jìn)行全球化探索

引進(jìn)普拉替尼構(gòu)建多元化收入

腫瘤用藥一直是全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最為核心的大類之一。對(duì)此，艾力斯積極推動(dòng)核心產(chǎn)品伏美替尼的全球化布局，并與海外合作方ArriVent積極展開深度合作，加速推動(dòng)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥走出國(guó)門。報(bào)告期內(nèi)，公司持續(xù)推動(dòng)與ArriVent合作的伏美替尼適用于20外顯子插入突變一線治療適應(yīng)癥（即伏美替尼適用于一線治療EGFR20外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療）的全球、多中心、III期臨床研究，2024年上半年相關(guān)臨床研究進(jìn)展順利。此外，由公司與ArriVent聯(lián)合發(fā)起的FURTHER研究的期中分析數(shù)據(jù)將于WCLC（世界肺癌大會(huì)）上以主席研討會(huì)（Presidential Symposium）的形式公布，主席研討會(huì)（Presidential Symposium）歷來是WCLC大會(huì)期間發(fā)布重磅及創(chuàng)新性臨床數(shù)據(jù)的專題會(huì)議，將會(huì)受到參會(huì)者的高度關(guān)注。公司目前已將伏美替尼的海外權(quán)益授權(quán)給ArriVent，隨著伏美替尼出海的順利推進(jìn)，未來可能會(huì)為公司帶來進(jìn)一步的授權(quán)收益和銷售分成。

此外，憑借自身的自主商業(yè)化優(yōu)勢(shì)，艾力斯還在逐步引進(jìn)更多產(chǎn)品。據(jù)悉，公司此前與基石藥業(yè)達(dá)成商業(yè)戰(zhàn)略合作，獲得了RET抑制劑普拉替尼膠囊（商品名稱“普吉華?”）在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化推廣權(quán)。公開信息顯示，普拉替尼膠囊是我國(guó)首款獲批上市的RET抑制劑，目前在中、美均獲得了一線、二線非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)，并覆蓋甲狀腺癌。據(jù)相關(guān)臨床結(jié)果顯示，普拉替尼膠囊對(duì)相關(guān)腫瘤具有強(qiáng)效和持久的抗腫瘤活性，整體安全可控，并以其突出臨床優(yōu)勢(shì)被納入多項(xiàng)權(quán)威指南。行業(yè)人士分析認(rèn)為，通過引進(jìn)像普拉替尼這類具備市場(chǎng)潛力的產(chǎn)品，將不斷豐富艾力斯的產(chǎn)品矩陣，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，為公司提供更為多元化的收入來源，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

免責(zé)聲明：本文僅供參考，不構(gòu)成投資建議。

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