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08/09
2025

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精品專欄

恒瑞醫藥:“創新藥+國際化”成發展主線,后續成長動力充足

摘要:作為創新藥龍頭之一,恒瑞醫藥2024年上半年交出了一份亮眼的成績單。

作為創新藥龍頭之一,恒瑞醫藥2024年上半年交出了一份亮眼的成績單。

2024 年上半年,恒瑞醫藥實現營業收入136.01億元,同比增長21.78%;歸屬于上市公司股東的凈利潤34.32億元,同比增長48.67%;歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤34.90億元,同比增長55.58%。這三大財務數據的增長率均是近年來最好成績。

分產品來看,2024 年上半年公司創新藥收入達66.12億元(含稅,不含對外許可收入),同比增長33%,對外許可收入1.6億歐元,經估算,兩項創新收入總和占總營收比重已過半,成為推動業績增長的主要引擎。受集采影響,公司仿制藥收入仍有小幅下跌,不過從公司發展方向來看,仿制藥業務對公司業績的影響會越來越小。值得重視的是,今年上半年公司創新藥出海也取得明顯成效,接下來更加值得期待。

創新藥和國際化已經成為恒瑞醫藥發展的主線,公司在這兩個方向的表現也將直接決定其成長性。

內外合力推動創新藥發展

恒瑞醫藥目前已有16款1類創新藥、4款自研2類新藥在國內獲批上市,90多個自主創新產品正在進行臨床試驗,創新成果行業領先。2024年上半年有多項創新成果獲批上市,如創新藥富馬酸泰吉利定獲批上市,氟唑帕利的第3個適應癥(用于晚期卵巢癌一線含鉑化療后維持治療)與脯氨酸恒格列凈的第2個適應癥(與鹽酸二甲雙胍和磷酸瑞格列汀聯合使用治療2型糖尿病)等,后續將會有更多產品加快上市進度。

這些成果離不開公司長期堅持的“科技創新”發展戰略和持續的研發投入。2024年上半年公司累計研發投入38.60億元,占營業收入的比例高達28.38%。

另外,本次與半年報一同披露的還有《恒瑞醫藥2024年員工持股計劃(草案)》。本次員工持股計劃分三批解鎖,解鎖條件包括創新藥收入、新分子實體IND獲批數量、創新藥申報并獲得受理的NDA申請數量(包含新適應癥)三個指標。公司完全把創新藥業務的發展作為考核指標,足見公司對該方面的重視。

具體從創新藥收入解鎖指標來看,2024年-2026年創新藥收入分別不低于130億、165億和208億,年復合增長率為26%。可以看出,公司追求的是持續穩健的發展節奏,這對創新藥企尤顯難能可貴。

除了公司內部對創新藥業務的重視,行業政策持續落地也將大力推動公司創新藥業務的發展。2024年7月,國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》。同時,北京、廣東、上海等地也陸續出臺了關于支持生物醫藥產業全鏈條發展的文件。這些政策從制度層面加快了創新藥產品的上市節奏和放量曲線,也將帶動整個創新藥產業鏈景氣度的提升。

創新藥出海成為第二增長引擎

“出海”是中國創新藥企的必經之路,尤其是歐美市場更是核心戰場。恒瑞醫藥憑借其優秀的研發能力和豐富的研發管線,積極推進“國際化”戰略,已經初步取得成效。

去年10月,公司與Merck Healthcare達成潛在付款總額高達14億歐元的交易,就其自主研發的PARP1抑制劑HRS-1167達成獨家許可協議,該協議還包括恒瑞自主研發的Claudin-18.2抗體藥物偶聯物(ADC)SHR-A1904的獨家選擇權,2024年上半年公司已收到1.6億歐元首付款。

今年5月16號,恒瑞醫藥將具有自主知識產權的GLP-1 類創新藥產品組合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權利許可給美國Hercules公司(由貝恩資本牽頭成立)。恒瑞醫藥獲得1.1億美元首付款、不超過2億美元的臨床開發及監管里程碑款以及不超過57.25億美元的銷售里程碑款,同時恒瑞還將獲得Hercules公司19.9%的股權。

可以看到,這筆交易與以往單純的授權交易明顯的區別就是獲得交易對手的股權,恒瑞醫藥可以參與公司決策,還可以參與利潤分配或公司價值提升帶來的資本收益。這是一種新模式,具有示范意義,未來也許能看到更多這樣的“國際化”案例。

同時,恒瑞上半年海外產品上市順利推動。今年7月,公司布比卡因脂質體注射液獲美國FDA批準上市,該產品是該品種全球范圍內獲批上市的首仿藥。今年年初,子公司成都盛迪申報的他克莫司緩釋膠囊也在美獲批上市,系美國FDA批準上市的該品種首仿藥。

創新藥海外臨床穩步推進。公司氟唑帕利、海曲泊帕等創新藥的多個國際多中心Ⅲ期項目正在進行中;報告期內SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102等3款ADC創新藥獲得美國FDA快速通道資格認定。

從財報來看,今年上半年恒瑞醫藥創新藥成果斐然,據估算創新收入營收占比已過半,且依托創新藥出海BD路線,公司已經走出了一條新增長路線,未來發展值得期待。

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