今日,國家藥監局發布了關于50批次不符合規定的化妝品通告,其中標示生產企業為德國萬事樂德公司、中國總經銷為北京隆盛泰健康科技股份有限公司的哈羅閃嬰兒柔護潤膚霜,經檢驗不合格,登上黑榜榜首!
據通告內信息披露,本次抽檢不合格的哈羅閃嬰兒柔護潤膚霜,標示批號為SL 04 20220190820,不合格項目為菌落總數2.5×10^4CFU/g,同時檢出銅綠假單胞菌。
我國《化妝品安全技術規范》明確規定:口唇、眼部用化妝品和兒童、嬰兒用化妝品菌落總數必須小于或等于500CFU/g(ml),其他化妝品菌落總數必須小于等于1000 CFU/g(ml)。而此次被檢出用于嬰幼兒皮膚表面的哈羅閃嬰兒柔護潤膚霜,均落總數高達2.5×10^4CFU/g,是合規要求的50倍。據了解,菌落總數指單位化妝品中的菌落個數,表示產品受細菌污染的程度,是關系到人體健康和安全的一項重要指標。使用菌落總數超標的化妝品,容易導致皮膚感染,引發炎癥對人體健康造成威脅。另一方面,菌落總數超標的化妝品也更容易變質。
同時該產品還被檢出含有銅綠假單胞菌,而銅綠假單胞菌是規定中禁止被檢出的細菌種類。
資料顯示,銅綠假單胞菌是一種常見的條件致病菌,喜潮耐干,對紫外線不敏感,會引起人皮膚化膿感染,特別是燒傷、燙傷及外傷患者感染上銅綠假單胞菌常常會使病情惡化,嚴重時可引發敗血病;眼睛受傷時,如果感染銅綠假單胞菌可使角膜潰瘍并穿孔,嚴重時可導致失明。含水分較多的化妝品、原材料等很容易受到銅綠假單胞菌的污染。
另外在被通報的50個批次不符合規定的化妝品中,有23個批次標示化妝品注冊人/備案人、受托生產企業否認生產或標示化妝品境內責任人(經銷商)否認經營。
根據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》,國家藥監局要求廣東、浙江省藥品監督管理部門對上述50批次不符合規定化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產企業、境內責任人依法立案調查,責令相關企業立即依法采取風險控制措施并開展自查整改;各省(區、市)藥品監督管理部門責令相關化妝品經營者立即停止經營上述化妝品,依法調查其進貨查驗記錄等情況,對違法產品進行追根溯源;發現違法行為的,依法嚴肅查處;涉嫌犯罪的,依法移送公安機關。
附黑榜詳細名單: