中訪網數據? 健康元藥業集團股份有限公司（股票代碼：600380）控股子公司麗珠醫藥集團近日宣布，其創新藥JP-1366片用于治療反流性食管炎的上市許可申請已獲國家藥品監督管理局受理（受理號：CYHS2502991）。JP-1366片是一款鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），通過抑制胃酸分泌顯著提升胃內pH值，有效改善反流癥狀并促進食管黏膜愈合。

根據III期臨床試驗結果，JP-1366片在治療中國反流性食管炎患者中表現出與對照藥耐信?（艾司奧美拉唑鎂腸溶片）相當的黏膜愈合率，且癥狀改善效果顯著。該研究于2024年12月啟動，2025年6月完成，共納入362例患者。截至公告日，JP-1366片研發累計投入約1.85億元人民幣。

市場數據顯示，2024年國內P-CAB類藥物終端銷售額達12.48億元，同比增長81.22%，2025年第一季度銷售額達3.94億元，同比增長81.63%。若獲批上市，JP-1366片將進一步豐富健康元在消化道領域的產品線，提升市場競爭力。

目前，JP-1366片的注射劑型（適應癥為消化性潰瘍出血）處于I期臨床階段，全球尚無同類注射劑上市。后續審評審批進度及結果尚存不確定性，公司將及時披露進展。