中訪網(wǎng)數(shù)據(jù)? 北京福元醫(yī)藥股份有限公司（股票代碼：601089）近日宣布，其研發(fā)的比索洛爾氨氯地平片（規(guī)格：富馬酸比索洛爾5mg與苯磺酸氨氯地平5mg）已獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊證書》（證書編號：2025S01866），正式獲批生產(chǎn)。該藥品注冊分類為化學藥品4類，視同通過一致性評價，標志著福元醫(yī)藥在心腦血管治療領域再添重磅產(chǎn)品。

比索洛爾氨氯地平片是一種用于高血壓治療的復方制劑，適用于目前同時服用與復方制劑劑量相同的單藥且血壓控制良好的患者。該藥品原研由默克公司開發(fā)，并于2021年5月在國內獲批上市。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2024年中國三大終端六大市場比索洛爾氨氯地平片的銷售額約為4286萬元，其中城市公立醫(yī)院和縣級公立醫(yī)院銷售額占比最高，達2929萬元。

福元醫(yī)藥表示，此次獲批將進一步豐富公司產(chǎn)品線，提升市場競爭力。公司為該藥品累計投入研發(fā)費用535.10萬元（未經(jīng)審計）。未來，該藥品的銷售表現(xiàn)將受到國家政策及市場環(huán)境等因素影響，存在一定不確定性。

此次獲批是福元醫(yī)藥在創(chuàng)新藥研發(fā)和仿制藥一致性評價方面的重要進展，有望為公司業(yè)績增長提供新動力。投資者需關注后續(xù)市場推廣及銷售情況，理性評估投資風險。