奧精醫(yī)療子公司北京奧精獲III類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
中訪網(wǎng)數(shù)據(jù)? 奧精醫(yī)療科技股份有限公司(股票代碼:688613)全資子公司北京奧精醫(yī)療器械有限責(zé)任公司近日取得北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(許可證編號(hào):京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20250031號(hào)),生產(chǎn)范圍為III類可吸收外科敷料(材料)。該許可證有效期自2025年6月27日至2030年6月26日,生產(chǎn)地址位于北京市大興區(qū)永旺西路26號(hào)院。
此次獲證標(biāo)志著北京奧精正式具備III類醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì),為公司后續(xù)產(chǎn)品規(guī)模化生產(chǎn)及市場(chǎng)推廣提供了合規(guī)保障。奧精醫(yī)療表示,該資質(zhì)將助力其提升產(chǎn)能和產(chǎn)品質(zhì)量,滿足市場(chǎng)需求,并對(duì)未來(lái)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生積極影響。不過(guò),公司也提示,醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售受市場(chǎng)環(huán)境等因素影響,存在不確定性,投資者需注意風(fēng)險(xiǎn)。
奧精醫(yī)療專注于高端生物醫(yī)用材料研發(fā),此次獲批進(jìn)一步鞏固了其在可吸收外科敷料領(lǐng)域的技術(shù)與產(chǎn)業(yè)布局。