6月9日，A股醫藥板塊再度活躍，截至收盤，板塊指數（886015）上漲3.91%。星昊醫藥上漲25.21%，常山醫藥、海辰藥業、睿智醫藥實現20CM漲停，熱景生物上漲18.39%，舒泰神上漲19.64%，亞太集團、羅欣藥業實現10CM漲停。

消息面上，近日，國家藥品監督管理局集中批準11款創新藥上市，其中7款為1類創新藥。券商也紛紛發布研報，表示看好創新藥。中信建設指出，中國藥企持續發力，創新度持續提升，持續看好創新藥產業技術驅動周期；國金證券認為，政策端對創新藥的支持持續，疊加海外授權重磅交易不斷落地，創新藥景氣度有望持續。

BD交易持續落地

2025年，被稱為創新藥爆發式增長的元年，三大核心因素驅動行業進入至少3年的上行周期，首先是創新藥重磅BD交易持續落地，首付款屢創新高。

據不完全統計，剛剛過去的5月，至少6家國內創新藥企對外官宣了BD交易訂單，大部分是中外藥企之間的跨境合作。

其中，繼三生制藥達成一項超60億美元的交易之后，石藥集團也預告6月擬達成一項約50億美元的創新藥交易。6月2日，BMS則與BioNTech達成一項超90億美元的交易，項目合作主體來自于BioNTech收購自普米斯的雙抗。

從全球來看，BD交易早已存在，買方通常是手握充沛現金流的知名大藥企，賣方通常是尚處于臨床研究階段的創新藥企。近兩年，BD賣方越來越多地來自中國創新藥企。

華福證券5月27日研報顯示，2020年至2024年，創新藥BD交易總金額從92億美元提高到523億美元，首付款金額從6億美元提升到41億美元。2025年初至今，創新藥出海交易總金額已達455億美元，首付款已達到22億美元，全年有望創新高。

究其原因，一方面，跨國藥企面臨專利懸崖，如默沙東的K藥2028年核心專利到期、諾和諾德的司美格魯肽2026年專利到期，需要新的產品管線來維持業績增長，而中國創新藥企有大量在研管線；另一方面，自2015年起，在政策、人才、資本等因素推動下，中國創新藥發展迅速。2024年FDA批準的IND分子中，超50%來自中國。

再獲政策支持

第二大核心因素是國內創新藥政策環境持續優化。

據悉，近年來，國家在研發支持、審評審批優化、價格與采購、醫保與支付、國際化與產業升級等多方面出臺政策，旨在為創新藥產業營造了良好的發展環境。

2024年以來，創新藥產業利好信號不斷釋放。國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》，從多個環節支持創新藥產業鏈發展，彰顯創新藥重要發展地位。地方環節看，2024年4月，北京、廣州、珠海同時發布支持醫藥創新發展的政策或征求意見稿，7月30日上海發布了《上海市人民政府辦公廳關于支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見》。這些地區均提出了諸多針對創新醫藥的具體支持政策，大力推動醫藥健康產業創新。

來到2025年，在1月《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》發布，提出將繼續支持創新藥、創新型醫療器械、罕見病用藥物與醫療器械的發展。

強調要縮短創新藥與醫療器械臨床試驗的審批時間：計劃將醫療器械與部分試點地區的創新藥臨床試驗審批時間從60個工作日縮短為30個工作日；要優化藥品與醫療器械注冊檢驗流程：將藥品注冊檢驗、生物制品批簽發檢驗和進口藥品通關檢驗的每批次用量從全項檢驗用量的3倍減為2倍；要加快罕見病用的藥物與醫療器械審評審批：符合條件的罕見病用創新藥減免臨床試驗，罕見病藥物的注冊檢驗批次從3批減為1批，每批次用量從全項檢驗用量的3倍減為2倍。

機構認為，2025年開年政策進一步優化創新藥注冊上市流程，有望為國產創新藥企業發展再添助力。

企業業績整體向好

第三大核心因素是頭部企業將于2025年實現扭虧，行業盈利拐點顯現。

根據同花順概念題材，目前，創新藥概念股共有199只，整體業績表現積極，尤其是在2025年，創新藥市場表現出色，帶動了相關企業的業績增長。

其中，恒瑞醫藥國內研發投入領先，每年投入超 60 億元，研發實力強勁。產品覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝疾病等眾多領域，旗下 PD-1（卡瑞利珠單抗）等多款重磅藥物已成功上市，在國內創新藥市場占據重要地位。

2025年一季度，公司實現營業收入72.06億元，同比增長20.14%；利潤18.74億元，同比增長36.90%；扣非凈利潤18.63億元，同比增長29.35%。當前，恒瑞醫藥業績增長的一大引擎是授權交易的收入款項。據官方披露的數據，截至目前，恒瑞醫藥已實現14筆創新藥對外授權合作。

貝達藥業肺癌靶向藥埃克替尼市場表現持續向好，銷量不斷增長。三代 EGFR-TKI 貝福替尼獲批上市，同時 CDK4/6 抑制劑、KRAS 抑制劑等多種管線處于臨床階段，未來發展潛力較大。

2025年一季度，公司實現營業總收入9.18億元，同比增長24.71%，環比增長67.65%；凈利潤1.00億元，同比增長1.99%，環比增長832.90%。

艾力斯三代 EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼（艾弗沙）獲批用于一線治療肺癌，治療效果得到認可。并且實現海外授權ArriVent，潛在交易額超8億美元，展現出產品的國際競爭力。

2025年一季度，公司實現營業收入10.98億元，同比增長47.86%；凈利潤4.1億元，同比增長34.13%。