1月22日晚間，一品紅(300723)發(fā)布公司2024年度業(yè)績(jī)預(yù)告，預(yù)計(jì)報(bào)告期內(nèi)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)將虧損47226.04萬元—67959.42萬元，扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤(rùn)將虧損24086.05萬元—34660.41萬元。

對(duì)于業(yè)績(jī)變動(dòng)原因，公告稱報(bào)告期內(nèi)受行業(yè)政策、市場(chǎng)環(huán)境變化及公司聯(lián)瑞生物醫(yī)藥智能制造基地尚屬于爬坡階段等因素影響，雖然公司產(chǎn)品整體出貨量較去年同期有一定的增長(zhǎng)，但是公司營(yíng)業(yè)收入和產(chǎn)品毛利率較去年同期相比都出現(xiàn)了下降，影響了公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。同時(shí)，公司預(yù)計(jì)2024年度非經(jīng)常性損益對(duì)凈利潤(rùn)的影響金額預(yù)計(jì)約為-29500萬元，主要是公司支付醫(yī)保退款以及對(duì)子公司的商譽(yù)及資產(chǎn)減值準(zhǔn)備。

預(yù)計(jì)2024年研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)收比例超20%

公開資料顯示，一品紅創(chuàng)立于2002年，是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，聚焦于兒童藥和慢病藥領(lǐng)域。一直以來，一品紅堅(jiān)持以創(chuàng)新研發(fā)為發(fā)展源動(dòng)力，并建有國家企業(yè)技術(shù)中心、國家級(jí)企業(yè)博士（后）科研工作站等技術(shù)研發(fā)平臺(tái)。同時(shí)公司具備強(qiáng)勁的研發(fā)創(chuàng)新能力及轉(zhuǎn)化能力，公司充分發(fā)揮企業(yè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)和資源稟賦，通過自主研發(fā)、技術(shù)合作、投資并購等多種創(chuàng)新方式，不斷提高公司醫(yī)藥研發(fā)實(shí)力。公司曾先后獲得中國化藥研發(fā)綜合實(shí)力百強(qiáng)企業(yè)、中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)100強(qiáng)和中國化藥企業(yè)百強(qiáng)企業(yè)等榮譽(yù)稱號(hào)。值得一提的是，公司參股企業(yè)阿爾法分子的兩位合伙人雙雙入選全球前2%頂尖科學(xué)家榜單，展示了公司在全球科研領(lǐng)域的影響力。

據(jù)wind數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，公司研發(fā)費(fèi)用連年提升，2018年至2023年間公司研發(fā)費(fèi)用翻了三倍，額度增至3億元以上。2024年度公司更進(jìn)一步加大對(duì)研發(fā)的投入，預(yù)計(jì)研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)收比例超20%。報(bào)告期內(nèi)，一品紅研發(fā)批件數(shù)量也持續(xù)增長(zhǎng)并獲得諸多產(chǎn)品批件，包括多款國內(nèi)首仿藥品和醫(yī)保產(chǎn)品，從而進(jìn)一步拓寬了產(chǎn)品管線，滿足不同患者群體的需求。另據(jù)公告披露，公司2024年員工持股計(jì)劃的多年度考核指標(biāo)均囊括了研發(fā)創(chuàng)新指標(biāo)，如每年提交1個(gè)創(chuàng)新藥IND，每年獲得注冊(cè)批件數(shù)量不少于10個(gè)等。

此外，2024年一品紅還夯實(shí)了全產(chǎn)業(yè)鏈布局，推動(dòng)生產(chǎn)力全面提升，為一品紅全球化創(chuàng)新發(fā)展提供新動(dòng)能。其中2024年10月，一品紅創(chuàng)新原料藥基地順利投產(chǎn)，該基地按照美國FDA和歐盟GMP等國際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建設(shè)，將為公司提供穩(wěn)定的高質(zhì)量原料，確保從研發(fā)到生產(chǎn)的每個(gè)環(huán)節(jié)都能滿足國際化標(biāo)準(zhǔn)。

大力推進(jìn)AR882等創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度

創(chuàng)新藥行業(yè)作為醫(yī)藥領(lǐng)域的前沿力量，強(qiáng)調(diào)結(jié)構(gòu)首創(chuàng)和臨床開發(fā)評(píng)價(jià)，是推動(dòng)醫(yī)學(xué)進(jìn)步和改善人類健康的關(guān)鍵。近年來，有關(guān)部門高度重視醫(yī)藥創(chuàng)新，出臺(tái)了一系列政策扶持醫(yī)藥創(chuàng)新。創(chuàng)新藥行業(yè)展現(xiàn)出巨大市場(chǎng)潛力和廣闊的發(fā)展前景。

2024年，一品紅大力推進(jìn)AR882、APH01727片等創(chuàng)新產(chǎn)品的國內(nèi)外研發(fā)進(jìn)度。其中，2024年8月AR882被美國FDA授予快速通道資格（FTD）認(rèn)定。目前，AR882已經(jīng)進(jìn)入了國內(nèi)外Ⅲ期臨床階段。

據(jù)了解，AR882系一品紅與其海外參股公司Arthrosi合作研發(fā)的新一代高效、高選擇性的尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白（URAT1）抑制劑，已完成的全球多中心IIb臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，與現(xiàn)有療法相比，AR882治療痛風(fēng)療效更顯著，安全性更高；除降低血尿酸水平外，還能顯著減少痛風(fēng)石、減輕尿酸結(jié)晶負(fù)擔(dān)及降低痛風(fēng)急性發(fā)作率。《中國高尿酸血癥與痛風(fēng)診療指南（2019）》顯示，中國高尿酸血癥的總體患病率為13.3%，患病人數(shù)約為1.77億，痛風(fēng)總體發(fā)病率為1.1%。高尿酸血癥已成為繼糖尿病、高血壓、高血脂癥后的“第四高”，痛風(fēng)已成為僅次于糖尿病的第二大代謝類疾病。

而一品紅自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥APH01727片也已獲得中國藥監(jiān)局及美國FDA的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，于2024年8月完成國內(nèi)首批受試者入組給藥。APH01727片目標(biāo)成為每天給藥一次的口服小分子GLP-1R激動(dòng)劑，擬用于2型糖尿病的治療和超重/肥胖患者的體重管理。

展望2025年，一品紅表示將持續(xù)專注于創(chuàng)新研發(fā)，肩負(fù)“為人類生命健康不懈奮斗”使命，強(qiáng)化全產(chǎn)業(yè)鏈布局，夯實(shí)創(chuàng)新藥全球化戰(zhàn)略，為全球患者提供更多高質(zhì)量的健康解決方案。

免責(zé)聲明：本文僅供參考，不構(gòu)成投資建議。

廣告